Vaccinul Pfizer–BioNTech pentru COVID-19 cauzată de virusul SARS-CoV-2

Vaccinul Pfizer – BioNTech COVID-19 (INN: tozinameran), vândut sub marca Comirnaty, este un vaccin COVID-19 pe bază de mARN. Este autorizat pentru utilizare la persoanele cu vârsta de 12 ani și peste în unele jurisdicții și pentru persoanele cu vârsta de 16 ani și peste în alte jurisdicții, pentru a oferi protecție împotriva infecției cu virusul SARS-CoV-2, care cauzează COVID-19. BioNTech, o companie germană, a dezvoltat vaccinul și a colaborat cu Pfizer, o companie americană, pentru sprijin cu studii clinice, logistică și producție. În China, BioNTech este parteneriat cu Fosun Pharma din China pentru drepturi de dezvoltare, comercializare și distribuție, iar vaccinul este descris în mod colocvial ca vaccin Fosun – BioNTech COVID-19. Vaccinul se administrează prin injecție intramusculară. Este compus din mARN modificat nucleozidic (modRNA) care codifică o formă mutantă a proteinei spike de lungime completă a SARS-CoV-2, care este încapsulată în nanoparticule lipidice. Vaccinarea necesită două doze administrate la trei săptămâni distanță.

Studiile clinice au început în aprilie 2020; până în noiembrie 2020, vaccinul a intrat în studiile clinice de fază III, participând peste 40.000 de persoane. O analiză intermediară a datelor studiului a arătat o potențială eficacitate de 91,3% în prevenirea infecției în termen de șapte zile de la a doua doză. Cele mai frecvente efecte secundare includ durere ușoară până la moderată la locul injectării, oboseală și dureri de cap. Rapoartele despre reacțiile adverse grave, cum ar fi reacțiile alergice, sunt foarte rare; nu au fost raportate complicații pe termen lung. Monitorizarea rezultatelor primare din studii va continua până în august 2021, în timp ce monitorizarea rezultatelor secundare va continua până în ianuarie 2023.

Vaccinul a fost primul vaccin COVID-19 autorizat de o autoritate de reglementare strictă pentru utilizare de urgență și primul autorizat pentru utilizare regulată. În decembrie 2020, Regatul Unit a fost prima țară care a autorizat utilizarea acestuia în regim de urgență. Este autorizat pentru utilizare la un anumit nivel în 84 de țări, inclusiv Statele Unite, țări din Uniunea Europeană, Regatul Unit, Australia, Ucraina, Israel, Brazilia, Bangladesh, Mexic, Japonia și Singapore.

Până la 30 martie 2021, Pfizer și BioNTech își propuneau să fabrice aproximativ 2,5 miliarde de doze în 2021. BioNTech și Pfizer au acorduri de cumpărare în avans de aproximativ 3 miliarde USD pentru a furniza un vaccin autorizat în Statele Unite, Uniunea Europeană, Regatul Unit, Japonia , Canada, Peru, Singapore și Mexic. Distribuirea și depozitarea reprezintă o provocare logistică, deoarece vaccinul trebuie păstrat la temperaturi extrem de scăzute. BioNTech și Pfizer testează o versiune liofilizată care nu ar avea nevoie de depozitare ultrarece.

Include texte traduse și adaptate din Wikipedia